PRODUCT GUIDANCE Webサイト版 株式会社アルテ
透明性に関する指針
「企業活動と医療機関等との関係の透明性に関する指針」

1.はじめに

株式会社アルテ(以下、当社)は、日本医療機器産業連合会の「医療機器業界における医療機関等との透明性ガイドライン」(以下、透明性ガイドライン)に従い、当社との関係の透明性及び信頼性を確保し、企業活動が高い倫理性を担保した上で行われていることについて広く理解を得ることを目的として、医療機関等への資金提供情報を公開します。

2.公開方法

当社ウェブサイト等を通じ、前年度分の情報を公開します。

3.開始時期

2019年度分を2020年8月21日から公開します。

企業活動と医療機関等への資金提供に関する情報2015年度-2019年度版

4.公開対象

公開する情報の対象及び内容は次の通りとします。

A.研究費開発費等

臨床研究法、医薬品医療機器等法におけるGCP/GVP/GPSP 省令等の公的規制や各種指針のもとで実施される研究・調査等に要した費用が含まれる。
提供した資金等は、各項目の年間総額とともに以下のとおり公開する。

  • 特定臨床研究費:○○件○○円
  • 倫理指針に基づく研究費:○○件○○円
  • 臨床以外の研究費:○○件○○円
  • 臨床試験費:○○件○○円
  • 製造販売後臨床試験費:○○件○○円
  • 不具合・感染症症例報告費:○○件○○円
  • 製造販売後調査費:○○件○○円
  • その他研究開発関連費用:○○件○○円

B.学術研究助成費

学術振興や研究助成等を目的として行われる奨学寄附金、一般寄附金、及び学会等の会合開催を支援するための学会等寄附金、学会等共催費が含まれる。
提供した資金等は、各項目の年間総額とともに以下のとおり公開する。

  • 奨学寄附金  ○○大学○○教室:○○件○○円
  • 一般寄付金  ○○大学(○○財団):○○件○○円
  • 学会寄附金  第○回○○学会(○○地方・○○研究会):○○円
  • 学会共催費  第○回○○学会○○セミナー:○○円

C.原稿執筆料等

自社医療機器の適正使用等に関する情報提供のための講演、原稿執筆や監修、その他のコンサルティング等の業務委託の対価として支払う費用が含まれる。
提供した資金等は、各項目の年間総額とともに以下のとおり公開する。

  • 講師謝金
    ○○大学(○○病院)○○科○○教授(部長):○○件○○円
  • 原稿執筆料・監修料
    ○○大学(○○病院)○○科○○教授(部長):○○件○○円
  • コンサルティング等業務委託費
    ○○大学(○○病院)○○科○○教授(部長):○○件○○円

D.情報提供関連費

医療関係者に対する自社医療機器の適正使用、安全使用の為に必要な講演会、模擬実技指導、説明会等の費用が含まれます。

  • 講演会費  年間の件数・総額
  • 説明会費  年間の件数・総額
  • 医学・医学工学関連文献等提供費  年間の総額

E.その他の費用

社会的儀礼としての接遇等の費用

  • 接遇等費用  年間の総額

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